一品制药IPO：核心产品市场需求持续增长，公司技术储备丰厚竞争力强

　　公开资料显示，一品制药于2023年3月31日在深交所接受上市委审议并获通过，公司拟于创业板首发上市。据了解，一品制药成立于2013年，主要从事于化学制剂和原材料的研发、生产和销售，公司主营产品涵盖心血管类、麻醉类、代谢类等领域。

　　近日，国家卫健委等六部门印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(简称《任务》)。2023年下半年医改工作主要包括六个方面：一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局；二是深化以公益性为导向的公立医院改革；三是促进多层次医疗保障有序衔接；四是推进医药领域改革和创新发展；五是健全公共卫生体系；六是发展壮大医疗卫生队伍。

　　有业内人士认为，医保控费和常态化集采将持续，企业需要加大研发，充分抓住临床需求。相关人士也比较看好创新能力强的企业，建议重点关注产品端的需求机会。

　　在产品需求端，我们重点看好高血压药物和麻醉药物的市场需求，这两大药物也是目前一品制药的核心产品。公司现有核心制剂产品在高血压用药、麻醉用药领域具有显著竞争优势。

　　近年来，以乌拉地尔为代表的高血压药和以吸入用七氟烷为代表的麻醉药市场增长迅速。根据米内网数据库，2016年至2021年，乌拉地尔复合增长率18.27%，2021年市场规模约14.78亿元。2021年我国吸入式麻醉剂中吸入用七氟烷市场规模约28.54亿元，同比增速为10.31%。

　　根据中国医师协会《心脏重症相关高血压管理专家共识》，乌拉地尔起效快，持续时间适中，容易调控降压速度和幅度，不影响围术期靶器官灌注，且无冠脉窃血现象等不良反应。中国心胸血管麻醉学会《围术期高血压管理专家共识》将乌拉地尔推荐为高血压急症降压的优选药物之一，是诱导中度低血压（MAP为70mmHg）最合适的药物。在2021年，一品制药乌拉地尔产品市场份额占比7.63%，已覆盖全国超过2,000家医疗机构，除原研药外位列国内第二，国产替代空间较大。

　　同时，根据华西医学《七氟烷吸入诱导麻醉的研究进展》，吸入用七氟烷主要优点在于对呼吸道无刺激、副作用小、可适用于儿童、诱导苏醒快等。一品制药核心产品吸入用七氟烷适用于全身麻醉，吸入用麻醉剂在精确度、可控性等方面相比静脉注射麻醉剂有一定优势。目前吸入式麻醉剂中吸入用七氟烷市场规模在不断发展，一品制药仍有较大增长空间。

　　医药产品终端市场需求空间大，我国政府也高度重视医药行业的发展，出台了一系列产业扶持政策，如《中国制造2025》《医药工业发展规划指南》等。《医药工业发展规划指南》指出：“十三五”要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署，充分发挥市场配置资源的决定性作用和更好发挥政府作用，以满足广大人民群众日益增长的健康需求为中心，大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支撑医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。

　　另一方面，医药行业相关法律法规逐渐完善。近年来，政府愈加重视医药行业的规范治理，大力推动供给侧结构性改革，依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励药企业转型升级，同时加大医药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。由此陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规。

　　其中，一致性评价政策对制剂和原料药产品的质量均提出了更高的要求，并使得制剂药厂更换原料药厂的时间成本和资金成本大幅提高。对于有较强研发实力和掌握先进生产技术的药企而言，通过一致性评价将为企业带来较大竞争优势。通过一致性评价的产品不仅能够在招标定价方面享受到政策红利，并且可以获得医疗机构优先采购的优势，从而快速抢占市场。

　　目前，一品制药正在开展30余个项目的研发工作及多个产品的一致性评价工作，公司核心制剂产品吸入用盐酸乌拉地尔注射液已通过一致性评价，七氟烷已获批新4类仿制药、盐酸罗哌卡因注射液已通过一致性评价。其他制剂产品的一致性评价工作在逐步推进中。

　　不仅如此，一品制药也在同步推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展，拥有较丰富的项目储备。重点在研项目包括吸入麻醉药地氟烷；罕见病用药苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨酸盐制剂及原料药；口服药蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药、小麦纤维素颗粒及原料药；特色原料药罂粟碱原料药、组氨酸原料药等。

　　在产业政策驱动和在研项目储备的基础上，一品制药积累了丰富的技术经验，具备较强的技术水平及研发实力。公司核心技术成员具有丰富的医药化学从业经验及知识背景，通过自主培养、外部招聘等方式建立起规模约95人、稳定高效的研发团队，其中核心团队成员参与的研究课题“吸入全麻药系列产品研制技术”曾获1997年年度河北省优秀新技术一等奖，“吸入麻醉的研究”曾获2005年国家科学技术进步二等奖。凭借公司在麻醉领域的先发优势和合成经验，并经过多年的技术积累，公司逐步形成麻醉技术创新平台、电渗析技术平台等核心技术平台，其中麻醉技术创新平台技术水平处于行业前列，有力地支撑和保障了公司仿制药的研发及产业化。

　　并且，笔者了解到，为助力公司技术研发，一品制药于2019年11月投资兴建了全资子公司一品生物，研发创新能力和项目管理能力较成立之初显著增强。公司研发部门与一品生物分工合作，一品生物主要负责项目前中期研发工作，公司研发部门主要负责项目中后期研发及试产工作，将项目研发每一个时间节点控制在计划之内。公司研发主管人员和生产主管人员具有丰富的专业知识和复合技术背景，有多年合作经验，在项目研发及试产过程中能快速解决生产问题，节约沟通交流的转移成本，大大提升了项目研发效率。

　　围绕核心技术，一品制药已累计拥有授权专利19项，其中18项发明专利，1项实用新型；公司在研项目30余项，主要围绕品种拓展、剂型拓展、一致性评价、原料药及制剂一体化方向展开。

　　截至目前，一品制药化学制剂及原料药涉及的核心技术已实现产业化，是公司收入的主要来源。报告期内，公司经营情况良好，公司分别实现主营业务收入22,248.93万元、30,761.80万元、34,941.99万元和17,924.51万元，保持快速增长态势，实现归属于母公司股东净利润3,261.46万元、4,260.40万元、6,592.74万元和2,517.11万元，公司盈利能力较强！