Kiwa（琦威）亮相CMEF，以专业力量推动MDR法规下供应商合规管理

　　2024年10月中旬，第90届中国国际医疗器械博览会于深圳国际会展中心盛大启幕，汇聚全球医疗器械行业的精英与智慧。作为全球测试、检验和认证（TIC）行业的引领者，Kiwa此次也亮相于博览会现场。秉持着向全世界“传递信任”的服务理念，Kiwa以其深厚的专业底蕴和卓越的服务能力，成为了展会现场备受瞩目的焦点。展会现场，Kiwa聚焦MDR法规下供应商的合规管理议题展开演讲，旨在为全球医疗器械行业的可持续发展注入强劲动能，开启合规管理的新纪元。

Kiwa实力展现，博览会上深度剖析MDR下供应商合规管理

　　医疗器械博览会致力于打造一场跨越传统与未来的医疗科技盛宴，医疗器械企业代表与行业精英齐聚，来自全球各地的4000余家医疗品牌企业，数万款产品与超12万名专业观众共话医疗器械行业发展议题。

　　Kiwa作为MDR公告机构，在与广大医疗行业企业合作中整合优势资源，广泛积累经验。Kiwa Cermet 意大利，Kiwa 土耳其和Kiwa DARE 荷兰作为 TEAM-NB 欧洲医疗器械领域公告机构协会成员在各国医疗器械合规发展中发挥了巨大作用，得到了行业广泛认可。其中Kiwa土耳其（Kiwa NB1984）更是做过数千种医疗器械产品的认证，深受客户信赖。

　　展会期间，Kiwa进行了以《MDR法规下的供应商合规管理》为主题的演讲，强调MDR法规（欧盟医疗器械新法规）是医疗器械产品在欧盟境内销售的强制性前置条件，产品获得MDR认证后不仅可以在欧盟境内销售，还可以在中东地区、东南亚、南美、非洲、澳大利亚等地区进行互认注册。并且，演讲中还剖析了MDR法规对医疗器械供应商合规管理的要求与挑战，分享了MDR法规下企业加强合规管理的实践经验和成功案例。

Kiwa领航MDR服务，助力医疗企业高标准发展

　　Kiwa深谙医疗与人类健康紧密攸关，密切关注医疗器械企业的实际需求与核心问题，同时深入理解MDR标准，坚持立足医疗企业发展形势，为医疗器械企业提供专业高效的MDR服务，服务范围现已涵盖有源诊断、有源治疗、骨科植入物、牙科植入物、功能植入物、动物源器械、带药器械、可吸收器械、Annex XVI非专业用医疗器械、耗材等，为众多行业企业的发展提速提质创造良好条件。

　　MDR法规发布后，Kiwa资深专家从不同视角深度研究MDR法规，明确MDR对医疗器械产品的质量、有效性、安全性等提出了更高标准要求，是医疗器械行业标准化、合规化、快速化发展的前提，并立足MDR法规快速完善服务体系，提升服务能力。

　　医疗器械行业的健康发展离不开创新和合作。因此，在第90届中国国际医疗器械博览会上，Kiwa不仅展示了自身的专业实力和服务能力，更积极与同行交流探讨，共同探索医疗器械领域的创新之路。通过此次博览会，Kiwa不仅加深了与国内外同行的联系和合作，更为推动我国医疗器械相关领域的可持续发展注入了强劲动力。展望未来，Kiwa将继续不断提升自身的专业实力和服务水平，为推动医疗器械领域的创新与发展贡献自己的力量。相信在Kiwa等优秀企业的共同努力下，医疗器械行业将迎来更加美好的明天。