BCI脑机接口技术迈向临床落地，Alleima Medical合瑞迈医疗以精密工程赋能神经调控

　　直至今日，用思维控制机器仍是一类赛博幻想，但脑机接口（BCI）技术如今确有可能彻底革新医疗领域。由精密工程线路驱动的创新脑–机接口，可能带来改变行动不便患者生活的潜力——从逆转瘫痪，到赋能全新的沟通方式和自主能力。该技术的指数级进步已将曾经属于科幻领域的构想变为现实。在这背后，是精密制造与材料科学的深层支撑，将脆弱的神经信号转化为稳定可靠的生命动力。Alleima Medical合瑞迈医疗，作为这一领域的隐形推动者，正以其在超细医用导线与精密组件方面的深厚积累，为全球BCI系统提供不可或缺的“神经脉络”。

　　BCI应用助力全球患者重获运动可能

　　脑机接口（BCI）系统通过检测和解读大脑信号，实现大脑与外部设备的直接沟通，并将信号转化为操作指令。这类技术已被应用于多种场景，从在屏幕上移动光标，到控制义肢，或恢复失去的感官功能。其中一项在媒体中备受关注的 BCI 应用，是帮助因瘫痪、中风或脊髓损伤等情况而失去运动控制的人恢复动作能力。传统疗法往往难以修复或绕过受损的神经通路，而 BCI 则通过完全绕过受伤部位提供了一种替代方案。

　　2024 年 1 月，Neuralink 在获得美国食品药品监督管理局（FDA）于 2023 年 5 月批准的试验性设备豁免后，为首位患者植入了其脑–机接口。2025 年 1 月，Motif Neurotech 获得英国政府高级研究与发明局（ARIA）的资助，用于推进其治疗认知和精神疾病的 BCI 技术。在欧洲，Inbrain Neuroelectronics、Onward Medical 和 CorTec 都取得了重要进展，而澳大利亚公司 Synchron 和中国的 StairMed 则持续在亚太地区拓展 BCI 技术的边界。

　　虽然BCI的应用仍处于初期阶段，但该技术已显示出巨大的增长潜力。Grand View Research 目前估计，到 2030 年，BCI市场的价值可能达到 62 亿美元，复合年增长率（CAGR）为 17.5%。

　　BCI一次次实现“站起来”奇迹

　　2020 年，Keith Thomas 在一次跳水事故中导致胸部以下瘫痪。在纽约 Northwell Health 的 Feinstein 研究所参与临床试验期间，Thomas 接受了一项开创性的“双重神经旁路”手术，该手术旨在同时传递运动指令和感官反馈。在一场历时 15 小时的手术中，多组电极直接植入他的脑部，重点覆盖控制运动和感知的区域，并连接到脊髓刺激器及手臂和手部的肌肉电极贴片。当 Thomas 想要移动手臂时，脑机接口（BCI）会检测到这些神经信号，人工智能（AI）将其解码后，通过电脉冲作用于脊髓和肌肉，从而激活运动并恢复感觉。手术后，即使系统关闭，他的力量仍持续超出术前基线，表明除了功能恢复之外，还可能存在神经学上的康复。

　　2025 年 3 月，加州大学旧金山分校（UCSF）的研究人员在《Cell》杂志上发表了一项临床试验 BCI 的成果，该系统使一名因中风瘫痪的男性能够控制机械臂。值得注意的是，该系统在经过调整后仍能可靠运行长达七个月。通常，这类设备仅能使用一两天，原因包括大脑信号不稳定或电极老化等挑战。这一案例具有重要意义，因为它展示了长期稳定性的潜力，并标志着 BCI 抗干扰能力的一大飞跃。借助人工智能，该接口保持了精确性和易用性，减少了对工程师的依赖。对于因瘫痪而生活受限的人群而言，这可能意味着一个充满自主性和日常生活自理能力的未来。

　　重获自主不仅意味着能够行动，更代表着重新拥有沟通的能力与自我表达的权利。Neuralink 的第三位人类植入者是患有晚期肌萎缩侧索硬化症（ALS）的男子 Bradford（Brad）Smith。他因完全依靠植入其运动皮层的装置，用意念编辑并发布了一段 YouTube 视频而登上头条。Smith 学会了通过细微的舌头运动替代信号来控制电脑光标——这是一种由其潜意识优化的神经策略。此外，借助基于他确诊前录音训练的人工智能语音复刻系统，Smith 还能用自己原本的声音为视频配音。

　　早期试验还表明，BCI可能有助于改善记忆力减退，通过重新激活或强化与记忆形成和回忆相关的神经回路来发挥作用。对于重度抑郁症或创伤后应激障碍（PTSD）患者，未来 BCI 或许能够实现比现有药物疗法更精确、且副作用更小的脑部靶向刺激治疗。

　　Alleima Medical合瑞迈医疗精密工程为BCI系统打造坚实后盾

　　在现代脑机接口（BCI）中，令人惊叹的不仅是成果本身，还有实现这些成果的方式。鉴于接口的精细性、大脑组织的脆弱性以及硬件的高敏感度，精密工程至关重要。

　　BCI采用比人类头发更细的超微电极，这些电极可置于大脑表面或植入脑组织中。微电极阵列能够以极高的精度捕捉电活动，追踪单个神经元的放电情况。在某些系统中，这些信号会被无线传输至外部设备，由机器学习算法将其转换为可执行的数据。

　　这些超细导线不仅需要极高的精度，还需要深厚的技术专业知识以确保精确校准。Alleima 合瑞迈为原始设备制造商（OEM）提供全方位合作服务，涵盖从材料选择——如不锈钢、钴铬合金到铂铱、金等贵金属——到精密制造的全过程。通过严格的尺寸控制，精度可达 0.007 毫米，Alleima合瑞迈还提供先进的表面处理技术，如聚合物涂层或电镀工艺，以提升绝缘性、导电性和生物相容性。

　　Alleima Medical合瑞迈医疗的一站式服务模式和敏捷的开发流程，不仅尽可能减少了产品差异，还通过在设计与原型制作阶段的协作，加快了产品的上市进程。其定制化流程涵盖超细医用导线和镍钛合金（Nitinol）的精密加工、激光技术以及精密微导线探针制造等能力。凭借数十年在感应、传输、测量、刺激、捕捉或切割等领域的解决方案经验，Alleima Medical合瑞迈医疗为原始设备制造商（OEM）提供经过精确校准的高质量导线类解决方案，专为神经刺激及其它复杂、改变生命的应用而设计。

　　(本文仅为医疗器械及其配件通用参考，不提供医疗、法律及商业建议。)

　　关于 Alleima Medical 合瑞迈医疗

　　Alleima合瑞迈材料科技源自瑞典，是全球先进的不锈钢和特种合金开发商及制造商，为最苛刻的行业提供优质合金材料及产品。其医疗业务部门Alleima Medical合瑞迈医疗专注于研发、生产和制造各种高品质精密医用线材、组件及镍钛定制化部件加工，产品已广泛应用于远程监测、心血管治疗、神经调控、人工耳蜗植入、生物传感和人工智能等高端医疗应用领域，致力于改善人们的生活方式并拯救患者生命。

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